Innovadora pildora para la diabetes
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2/18/2013
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Innovadora Píldora de insulina se acerca al mercado
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Innovadora
Píldora de insulina se acerca al mercado
Durante 100 años, los científicos han buscado una manera de administrar insulina por vía oral y no por inyección. Ahora, un equipo israelí afirma que ha encontrado la solución. Fase 2 de ensayos clínicos están llegando.
La ingestión de una píldora es mucho más aceptable para los diabéticos que recibir una inyección.
Oramed Jerusalém Pharmaceuticals es un paso más cerca de poner una cápsula de insulina oral pionero en el mercado para las personas con diabetes tipo 2. La compañía está a punto de comenzar la Fase 2 de ensayos clínicos en 147 personas en una docena de centros médicos en los Estados Unidos.
CEO Nadav Kidron dice que ISRAEL21c producto insignia de la compañía podría revolucionar el tratamiento de la diabetes, que actualmente afecta a más de 371 millones de personas en todo el mundo y es la séptima causa de muerte en los Estados Unidos. La mayoría de los casos son de Tipo 2, donde el cuerpo no utiliza eficazmente la hormona insulina para metabolizar azúcares.
El método actual de auto-inyección de la insulina es desagradable y también conlleva el riesgo constante de infección. Una cápsula que se toma por vía oral podría ser más conveniente y también más natural, ya que imitan ruta normal de la insulina en el cuerpo. Pero hasta ahora nadie había encontrado una manera de entregar por vía oral de moléculas grandes polipéptidos tales como la insulina y vacunas.
Israel es un importante centro de investigación de la diabetes, y de hecho la tecnología subyacente Oramed se basa en 25 años de investigación en el Centro Médico Universitario Hadassah en Jerusalén por los científicos como la madre de Cedrón, la Dra. Miriam Kidron.
"Después de la ruptura, nos sentamos y hablamos sobre cómo podría ayudar a millones de personas, pero para ello es necesario establecer una empresa y conseguir que financian," Cedrón relata. "Soy un abogado con una maestría, así que comencé la empresa y recaudó el dinero hace casi ocho años." El Cedrón anciano es director médico y director de tecnología de la Oramed de propiedad pública, y Hadassah es una parte interesada.
"Cuando se inició este proyecto hace casi 30 años en Hadassah, tratando de insulina administrada oralmente parecía casi imposible", dice Cedrón. "Hoy es sólo una cuestión de tiempo hasta que esté en el mercado."
Cápsula de insulina puede retrasar la progresión de la diabetes
Cedrón explica que la gestión Oramed decidieron centrarse exclusivamente en la insulina no sólo por la pericia de los científicos fundadores de investigación de la diabetes, sino también por los niveles de insulina son muy fáciles de medir en la sangre.
Y desde un punto de vista empresarial, la diabetes representa un mercado gigante. Algunos $ 471 mil millones se gastaron en todo el mundo el año pasado para el tratamiento de la diabetes, y la Fundación Internacional de Diabetes estima que para el año 2030, unos 552 millones de personas en el mundo serán diagnosticadas con la enfermedad.
Lo más importante, dice Cedrón, Oramed cápsula de insulina podría frenar la progresión de la diabetes tipo 2, que tiene tres fases clásicas.
La primera fase se pueden abordar a través de la dieta y el ejercicio, mientras que la siguiente fase requiere medicamentos orales que aumentan la producción de insulina del cuerpo propio. En la tercera fase, cuando el páncreas productoras de insulina no puede seguir produciendo la hormona, un paciente se vuelve dependiente de insulina.
"Queríamos hacer algo más que reemplazar a las inyecciones - hemos querido ofrecer una medicina alternativa oral como tratamiento anterior que se puede extender a la segunda fase y que los pacientes no se convierta en dependiente de insulina", dice Cedrón. "Esa es la revolución".
Al ofrecer una solución mejor en la segunda fase de la enfermedad, Oramed podría asegurar que las personas con diabetes tipo 2 evitar otras complicaciones de la enfermedad, mientras se benefician de un tratamiento menos doloroso, más conveniente y más asequible.
Otros medicamentos para la diabetes en la tubería
Debido a que la diabetes tipo 2 a menudo el resultado de exceso de peso corporal, Oramed también está desarrollando una cápsula oral que contiene la hormona exenatida, que ayuda a equilibrar los niveles de azúcar en la sangre y controla el apetito. La exenatida puede ser administrada por inyección, pero tiende a hacer que la gente náuseas. La preparación oral podría reducir ese efecto secundario y se abre a un mercado mucho más grande.
"Esta es una droga muy potente en el mundo de la diabetes. Ahora estamos haciendo ensayos en Hadassah, y probablemente hacia el final del primer trimestre de 2013 deberíamos tener resultados ", dice Cedrón. "Si tiene éxito, entonces vamos a solicitar la aprobación de la FDA".
Oramed tiene un tercer producto en la tubería que combina la insulina oral y oral exenatida. Los resultados preliminares de esta terapia fueron presentados en la reunión de la American Diabetes Association en junio pasado, lo que demuestra un mayor efecto positivo cuando los dos productos se dan en tándem.
"Vimos que uno más uno es igual a tres, cuando la gente toma estos juntos", dice Cedrón, "y dando a todos es mejor que dar por separado. Así que es otro gran avance no sólo en la entrega, pero en la combinación de estos productos ". Estudios en humanos aún no han comenzado, pero los resultados en modelos animales son prometedores.
Aunque la compañía emplea a sólo 11 personas, Oramed está respaldado por un comité científico asesor que incluye a investigadores principales de diabetes. Incluye, entre otros, el Premio Nobel Dr. Avram Hershko, el Dr. Michael Berelowitz, ex vicepresidente senior de Pfizer; Gerald Ostrov, ex director ejecutivo de Bausch & Lomb y ex alto ejecutivo de Johnson & Johnson, y el profesor Derek LeRoith, jefe de endocrinología, diabetes y enfermedad de los huesos de la Escuela de Medicina Mount Sinai en Nueva York.
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